Etiqueta: medicina

  • Médicos trasplantan una oreja impresa en 3D hecha de las propias células de un paciente

    La impresión 3D se está volviendo común como herramienta para la fabricación, la construcción e incluso la preparación de alimentos, por lo cual, el avance de esta tecnología en el campo de la medicina tampoco iba a quedarse atrás. Esta última semana marcó un nuevo hito ya que el primer oído humano, mejor dicho, una oreja impresa en 3D se trasplantó con éxito al cuerpo de un paciente.

    El anuncio provino de 3DBio Therapeutics, una compañía de medicina regenerativa con sede en Nueva York. La empresa se fundó en 2014 y crea implantes vivos diseñados a medida para los pacientes. Hay empresas similares, como EpiBone, que fabrican partes del cuerpo personalizadas utilizando las propias células madre del paciente, pero el trabajo de 3DBio se centra en el tejido y el cartílago. Eso significa que podrían crear partes externas del cuerpo, como orejas o narices, pero también material para la columna vertebral y las articulaciones.

    Necesitar un nuevo oído no es un problema médico muy común, pero un trastorno congénito llamado microtia hace que uno o ambos oídos externos de una persona sean pequeños y subdesarrollados, o que falten por completo (eso se llama anotia). La condición afecta a alrededor de 1500 bebés nacidos en los EE. UU. anualmente, según el comunicado de prensa.

    Tener microtia no significa necesariamente que una persona sea sorda, ya que el oído interno a menudo no se ve afectado por la afección; es principalmente un problema estético, y los niños con la afección a menudo se someten a una cirugía para reconstruir la oreja cuando tienen entre 4 y 10 años, pero este puede ser un procedimiento costoso e invasivo, que usa injertos de cartílago de costilla y materiales sintéticos, y al final el resultado puede no ser simétrico al oído no afectado.

    La paciente que recibió la oreja impresa en 3D no había tenido una cirugía reconstructiva cuando era niña, le dijo al New York Times; y que la apariencia de su oreja no le molestó mucho hasta que fue una adolescente. Ahora tiene 20 años y es la primera paciente trasplantada en un ensayo clínico que inscribió a otras 11 personas. Su trasplante se completó en marzo y, más de dos meses después, la oreja parece estar integrándose perfectamente en su cuerpo.

    Los médicos tomaron un escaneo 3D de su oreja no afectada para que la oreja impresa en 3D coincidiera en forma y tamaño. Usaron un andamio de hidrogel de colágeno sembrado con las células de cartílago de la oreja. El comunicado de prensa no profundiza en detalles específicos, ya que la tecnología es patentada, pero es probable que la metodología de ‘impresión’ utilizada fuera similar a la descrita en un artículo de 2016 en Nature Biotechnology. Allí, una impresora integrada de tejidos y órganos entrelazó un hidrogel compatible con las células con una sustancia más rígida para el soporte estructural, dejando pequeños canales para que ingrese el oxígeno para que las células vivas en el centro de la estructura no mueran.

    De manera similar, 3DBio dice que su plataforma incluye una biotinta de grado terapéutico, procesos que expanden rápidamente la cantidad de células vivas y una tecnología que brinda soporte estructural temporal hasta que el cartílago vivo de la oreja crece lo suficientemente fuerte como para sostenerse por sí mismo. La compañía dijo que la oreja implantada continuará regenerando el tejido del cartílago con el tiempo, dándole la apariencia de una oreja natural.

    “Creo que mi autoestima aumentará”, dijo la paciente. Mientras tanto, para 3DBio, el exitoso trasplante de orejas es solo el comienzo. ‘Creemos que el ensayo clínico de microtia puede… demostrar el potencial de la tecnología para proporcionar implantes de tejido vivo en otras áreas terapéuticas en el futuro’, dijo Daniel Cohen, cofundador y director ejecutivo de 3DBio. “Esperamos aprovechar nuestra plataforma para resolver otras necesidades médicas insatisfechas de alto impacto, como la reconstrucción de lumpectomía y, finalmente, expandirnos a los órganos”.

    Fuente: Comunicado de prensa, Businesswire, New York Times.

  • FDA autoriza «condicionalmente» nuevo medicamento para el Alzheimer

    El Adulhem, un medicamento que podría ralentizar las causas del Alzheimer, fue autorizado por la agencia regulatoria de medicamentos de Estados Unidos.

    Por Steve Baragona

    WASHINGTON D.C. – El primer medicamento nuevo contra la enfermedad de Alzheimer en casi dos décadas recibió el lunes una luz verde condicional y controvertida de los reguladores de medicamentos de Estados Unidos.

    La Administración de Medicinas y Alimentos de Estados Unidos aprobó el fármaco de anticuerpos Aducanumab de la empresa de biotecnología Biogen. El fármaco reduce las placas amiloides que afectan los cerebros de los pacientes con Alzheimer.

    Pero la aprobación provocó fuertes críticas de los expertos que señalan que la compañía no ha demostrado que frene el debilitador deterioro cognitivo en pacientes con la enfermedad.

    La FDA requerirá que Biogen continúe probando el medicamento después de su lanzamiento y, en última instancia, demuestre que a los pacientes les va mejor con el medicamento.

    Mientras tanto, la compañía dijo que el medicamento le costará a cada paciente 56.000 dólares por año, pero es probable que lo cubran la mayoría de las aseguradoras, incluido Medicare.

    El Alzheimer, una enfermedad neurológica degenerativa, es responsable de aproximadamente dos tercios de los 50 millones de casos de demencia en todo el mundo, según la Organización Mundial de la Salud.

    Aducanumab, comercializado como Aduhelm, es el primer tratamiento aprobado para atacar el proceso subyacente de la enfermedad de Alzheimer en lugar de solo tratar los síntomas.

    En dos ensayos clínicos, aducanumab redujo las placas amiloides entre un 59% y un 71% después de 18 meses.

    Sin embargo, esos estudios se detuvieron temprano porque no mostraron que los pacientes que tomaban aducanumab estuvieran disminuyendo la función cerebral más lentamente que los pacientes que no lo tomaban.

    Biogen reevaluó los datos de un subconjunto de pacientes en un ensayo y encontró una ligera mejoría en los pacientes que recibieron la dosis más alta.

    La FDA decidió aprobar el medicamento bajo lo que se llama aprobación acelerada, que tiene un estándar de evidencia más bajo que la aprobación total. La FDA dijo que los datos de Biogen muestran que es «razonablemente probable que la reducción de las placas amiloides produzca un beneficio clínico».

    «Esta vía permite a la FDA brindar a los pacientes que padecen una enfermedad grave acceso más temprano a un medicamento potencialmente valioso cuando existe cierta incertidumbre residual sobre el beneficio clínico del medicamento», dijo Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. e Investigación, en una llamada telefónica con los periodistas.

    Los grupos de pacientes celebraron

    «Esta aprobación es una victoria para las personas que viven con Alzheimer y sus familias», dijo Harry Johns, presidente y director ejecutivo de la Alzheimer’s Association, un grupo de defensa, en un comunicado.

    «Es un nuevo día», dijo. «Esta aprobación permite que las personas que viven con Alzheimer tengan más tiempo para vivir mejor. Para las familias, significa poder aferrarse a sus seres queridos por más tiempo. Se trata de revitalizar a los científicos y las empresas en la lucha contra este flagelo de una enfermedad. Se trata de esperanza».

    No todo el mundo estuvo de acuerdo 

    «La FDA está diciendo: ‘No importa la falta de efectividad determinada’», dijo Lon Schneider, director del Centro de Enfermedad de Alzheimer de California en la Universidad del Sur de California.

    Reducir las placas no es lo mismo que ralentizar el declive del paciente, anotó. Será como si los médicos les dijeran a los pacientes: «‘Debes tener la confianza (de que) porque estamos derribando las placas, te estás beneficiando’».

    Otros se mostraron escépticos de que Biogen haga un estudio de seguimiento satisfactorio para demostrar si la droga realmente funciona.

    «La experiencia pasada con ‘condiciones’ de aprobación acelerada ha sido decepcionante en muchos aspectos», dijo el profesor de la Facultad de Medicina de Harvard, Aaron Kesselheim, «con demasiados casos de ‘ensayos confirmatorios’ que toman demasiado tiempo, aún probando medidas sustitutas en lugar de puntos finales clínicos reales , e incluso mantener la indicación del fármaco en el etiquetado cuando los ensayos confirmatorios son negativos».

    Se están preparando otras terapias y algunos esperan que la medida de la FDA abra la puerta a mejores tratamientos en el futuro.

    «La historia nos ha demostrado que la aprobación del primer fármaco en una nueva categoría vigoriza el campo, aumenta las inversiones en nuevos tratamientos y fomenta una mayor innovación«, dijo en un comunicado la directora científica de la Asociación de Alzheimer, María Carrillo.

    «Si bien la aprobación de hoy es un primer paso importante en nuestra lucha continua contra el Alzheimer», dijo Cavazzoni de la FDA, «es solo eso: el primer paso».

  • Estamos listos para ser inyectados con robots microscópicos que ejecuten tareas médicas?

    En 1966, en el marco de la Guerra fría entre La Unión Soviética y los Estados Unidos, se estrena la película de ciencia ficción con el título español «Viaje Fantástico»; el argumento supone que ambos países han desarrollado la tecnología necesaria para disminuir los objetos de tamaño.

    El científico Jan Benes, parte del proyecto según el argumento de la película, en un intento de asesinato, queda en situación de coma por un hematoma cerebral y para salvar su vida, se conforma un equipo para tripular un submarino e ir en su ayuda dentro de su cuerpo; submarino y tripulación son reducidos de tamaño e introducidos en el torrente sanguíneo de Jan Benes, para que en una hora puedan alcanzar los tejidos dañados del cerebro y lograr su curación antes de volver a su tamaño natural.

    Debido al éxito de la película, que incluso dio pie a un cuadro de Dalí e inspiró una novela de Isaac Asimov, un similar argumento de ciencia ficción vuelve a repetirse en una nueva película a mediados de los 80s, conocida como «Viaje Insólito». Esta última, nominada a varios Oscar, se alza finalmente con el de Efectos Especiales. Ambas películas mostraban cómo la idea de ingresar al cuerpo humano, era algo de ciencia ficción hasta hace poco tiempo relativamente atrás.

    Hasta ahora.

    Cincuenta años de escalamiento de la ley de Moore en microelectrónica han brindado oportunidades notables para el campo en rápida evolución de la robótica microscópica. Los sistemas electrónicos, magnéticos y ópticos ofrecen ahora una combinación sin precedentes de complejidad, tamaño pequeño y bajo costo, y podrían ser fácilmente adecuados para robots que son más pequeños que el límite de resolución de la visión humana (menos de cien micrómetros).

    Debido a ello, los científicos han creado robots microscópicos que en poco tiempo podrían inyectarse en cuerpos humanos para realizar una cirugía.

    Son los primeros robots microscópicos hechos de componentes semiconductores, según sus creadores de la Universidad de Cornell. Esto significa que se les puede hacer caminar utilizando señales electrónicas estándar. Cada robot tiene cuatro patas compuestas por pequeños transmisores, que están conectados a parches de células solares en el chasis del dispositivo. Cuando se iluminan estos parches con rayos láser, las piernas se doblan para que el robot camine.

    Los robots también son extremadamente pequeños: alrededor de 5 micrones de grosor (0,005 cms), 40 micrones de ancho y entre 40 y 70 micrones de largo. En las pruebas, los investigadores manejaron más de un millón de bots desde una oblea de silicio de cuatro pulgadas.

    «Controlar un pequeño robot es quizás lo más cercano a encogerse», dijo el autor principal del estudio, Marc Miskin, ex investigador postdoctoral en Cornell. «Creo que máquinas como éstas nos llevarán a todo tipo de mundos asombrosos que son demasiado pequeños para ver».

    Los robots son lo suficientemente pequeños como para que enjambres de ellos puedan inyectarse a través de una aguja en un cuerpo. Luego, podrían viajar a través del tejido y la sangre en su camino, coser los vasos sanguíneos o sondear la vena humana.

    Sin embargo, todavía hay que controlarlos desde el exterior, por ahora. Pero algún día podrían estar equipados con ‘cerebros’ artificiales y baterías que les permitan deambular de forma autónoma.

    Ahora imagine querido lector, cómo podrá esto cambiar la forma cómo planificamos nuestros riesgos, cómo cambiarán las compañías de seguros, cómo en definitiva cambiará la forma en cómo definimos la salud y la medicina. Y como siempre se crearán nuevos trabajos, como operador de robots quirúrgicos, para ir avisándoles a los sindicatos también.

    Puede leer más sobre la investigación en la revista Nature.